Zaślepienie badania – blind study, podwójne, potrójne zaślepienie badania, asesor blind study – próba zaślepiona względem kompetentnego oceniającego efekty terapii (1911 – Binegele)
Randomizacja prosta.
Problem nierównomierności kohort w randomizacji prostej. Rozwiązaniem jest randomizacja blokowa lub randomizacja typu biased coin.
Randomizacja blokowa – opis metody i jej wady, Zaprojektuj randomizację blokową – ćwiczenie.
Randomizacja urnowa lub biased coin – opis metody i wady.
Statyczny a dynamiczny charakter metod randomizacji i związane z tym ograniczenia w badaniach wieloośrodkowych
Problem równomiernego rozkładu czynników zakłócających w randomizacji prostej.
Równomierny rozkład czynników zakłócających w metodzie stratyfikacji blokowej (MSB)
Tworzenie list randomizacyjnych w MSB
Wady metody MSB
Równomierny rozkład czynników zakłócających w metodzie minimalizacji (MM) Tavesa, Pococka i Simona.
Przykład MM i omówienie etapów.
Porównanie metod randomizacji złożonej: MSB oraz MM.
Analiza podgrup (subgroup analysis SA) randomizowanych badań klinicznych
Cele badawcze analizy podgrup.
Formułowanie hipotez post hoc badania SA i ich wartość badawcza.
Formułowanie hipotez a priori na etapie projektowania SA i ich wartość badawcza,
Hipotezy badawcze w analizie podgrup a badania w naukach podstawowych.
Przykłady błędnych badań i niewiarygodnych wniosków z badań SA.
Analiza tekstów:
„Analysis and Interpretation of Treatment Effects in Subgroups of Patients in Randomized Clinical Trials”, Yusuf S., Wittes J., Probstfield J., Tylor H., Journal of American Medical Association, 1991, 266(1), s. 93-98
„A Consumer’s Guide to Subgroup Analyses”, Oxman A., Guyatt G., Annals of Internal Medicine, 1992, s. 78-84
Bibliografia podstawowa
Beaglehole R., Bonita R., Klejström T., (2002), Podstawy epidemiologii, Instytut Medycyny Pracy im. Prof. J. Noefera, Łódź
Podręcznik dla lekarzy i studentów, (1996) red. L. Jabłoński, Wydawnictwo Folium, lublin
Jaeschke R., Cook D., Guyatt G., (1998), „Evidence based medicine (EBM), czyli praktyka medyczna oparta na wiarygodnych i aktualnych publikacjach (POWAP)”, Medycyna Praktyczna, 3(85), s. 147-1551
Jaeschke, Cook, Guyatt [1998] – R. Jaeschke, D. J. Cook, G. H. Guyatt, Evidence based medicine (EBM), czyli praktyka medyczna oparta na wiarygodnych i aktualnych publikacjach (POWAP), „Medycyna Praktyczna”, (10/92), 1998, s. 156-159.
Jędrychowski [1999] – W. Jędrychowski, Wprowadzenie i metody badań, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa, 1999.
Jędrychowski W., (2002), Podstawy epidemiologii, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków
Jędrychowski W., (2010), Epidemiologia w medycynie klinicznej i zdrowiu publicznym. Wydawnictwo UJ, Kraków